Welche Informationen über kosmetische Rohstoffe sind für eine Sicherheitsbewertung notwendig?
Um eine Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel durchzuführen, sind umfassende Informationen über die verwendeten Rohstoffe erforderlich.
Im Folgenden sind die wichtigsten Informationen über kosmetische Rohstoffe zusammengefasst. Bis auf das Sicherheitsdatenblatt und das Analysenzertifikat gibt es leider keine einheitlichen Bezeichnungen für diese Dokumente. Es kann sein, dass alle Informationen in einem Dokument (technisches Datenblatt/ Produktdatenblatt) vorhanden sind, oder dass alle Informationen in verschiedenen Dokumenten zu finden sind. Das ist von Lieferanten zu Lieferanten unterschiedlich. Es ist auch zu beachten, dass manchmal mehr Informationen benötigt werden. Am besten man kauft im Fachhandel für kosmetische Rohstoffe ein, dort sind üblicherweise alle Unterlagen erhältlich.
Das SDB (Sicherheitsdatenblatt) – die Identifizierung:
Die Identifizierung eines Rohstoffs ist die Grundlage für alle weiteren Sicherheitsbewertungen. Zu den wichtigsten Informationen gehören der Lieferant, der Name, die chemische Formel und die CAS-Nummer. Der Name des Rohstoffes sollte eindeutig sein um den Rohstoff eindeutig identifizieren. Die chemische Formel gibt die chemische Zusammensetzung des Rohstoffs an. Die CAS-Nummer ist ein weltweit eindeutiger Identifikator für chemische Verbindungen. All diese Informationen sind im entsprechenden Sicherheitsdatenblatt zu finden. Das Sicherheitsdatenblatt soll für jeden Rohstoff vorhanden sein, mit Ausnahme von Rohstoffen welche im Lebensmittelhandel bezogen worden.
Das Analyse Zertifikat (CoA, Certificate of Analysis) Chemische und physikalische Eigenschaften:
Die chemischen und physikalischen Eigenschaften eines Rohstoffs haben Einfluss auf deine Formulierung. Zu den wichtigsten Informationen gehören die Molmasse, der Schmelzpunkt, der Siedepunkt, die Löslichkeit und der pH-Wert. Die molare Masse gibt das relative Molekulargewicht des Rohstoffs an. Der Schmelzpunkt ist die Temperatur, bei der der Rohstoff vom festen in den flüssigen Zustand übergeht. Der Siedepunkt ist die Temperatur, bei der der Rohstoff von flüssig in gasförmig übergeht. Die Löslichkeit gibt an, inwieweit der Rohstoff in einem bestimmten Lösungsmittel löslich ist. Der pH-Wert gibt an, wie sauer eine Lösung ist. Jodzahl - Maß für den Gehalt der ungesättigten Verbindungen in Fetten und Ölen. Die Peroxidzahl ist ein Maß für den Anteil von Peroxiden im Fett/ Öl, die Peroxidzahl steigt bei oxidativem Verderb. Aschegehalt - Beschreibt den anorganischen Gehalt eines Materials.
Alle untenstehenden Informationen sind erforderlich und können normalerweise in einem Dokument namens Produktdatenblatt oder technischem Datenblatt gefunden werden.
Die Zusammensetzung/ Composition Sheet:
Ein Zusammensetzungsblatt ist ein Dokument, das Informationen über die Zusammensetzung eines kosmetischen Rohstoffs enthält. Dies ist zumindest für alle Rohstoffe erforderlich, die mehr als einen Inhaltsstoff enthalten. Das Zusammensetzungsblatt enthält die folgenden Informationen:
Produktname: Dies ist der Name des Produkts, wie er auf dem Etikett steht.
INCI-Bezeichnungen: Dies sind die internationalen Bezeichnungen der Inhaltsstoffe.
Konzentrationen der Inhaltsstoffe: Dies sind die Mengen der einzelnen Inhaltsstoffe im Produkt, die in der Regel in Bereichen angegeben werden.
Beschreibung der Herstellungsmethode:
Die Herstellungsmethode für komplexe Rohstoffe, die in Kosmetika verwendet werden, ist eine wichtige Information, die in den CPSR (Sicherheitsbericht) aufgenommen werden muss. Sie gibt Aufschluss über den Herstellungsprozess und gewährleistet, dass die Rohstoffe in einer sicheren und kontrollierten Umgebung hergestellt werden. Diese Informationen sind entscheidend für die Bewertung der allgemeinen Sicherheit des kosmetischen Mittels.
Dazu gehören:
- Beschaffung von Rohstoffen: Identifizierung der Rohstoffquelle, einschließlich des Herkunftslandes und spezifischer Angaben zum Lieferanten.
- Extraktion oder Verarbeitung: Beschreibung der spezifischen Verfahren, die zur Gewinnung oder Verarbeitung des Rohstoffs verwendet werden,
wie Destillation, Extraktion oder Reinigung.
- Reinigung oder Standardisierung: Erläuterung der Methoden, die zur Reinigung oder Standardisierung des Rohmaterials verwendet werden,
um Konsistenz und Qualität zu gewährleisten.
Regulatorische Erklärung:
Eine Zulassungserklärung für kosmetische Rohstoffe ist eine Erklärung, die die Sicherheit und Eignung eines Rohstoffs für die Verwendung in kosmetischen Mitteln gemäß der Kosmetikverordnung EG 1223/2009 bestätigt oder auch einer anderen Verordnung.
Informationen über die mikrobiologischen Spezifikationen:
Eine mikrobiologische Angabe ist eine Erklärung, die die Sicherheit und Eignung eines Rohstoffs oder Produkts für die Verwendung in kosmetischen Mitteln im Hinblick auf seine mikrobielle Kontamination bestätigt. Diese Information ist zumindest für alle wasserhaltigen Rohstoffe erforderlich. Rohstoffe können eine Hauptursache für die Kontamination von Endprodukten durch Mikroorganismen sein. Ziel sollte es daher sein, sicherzustellen, dass die Rohstoffe eine geringe mikrobielle Belastung aufweisen. Gemäß GMP (Gute Herstellungspraxis (Good manufacturing practice)) müssen eingehende Waren sowie Primärverpackungen die Qualitätsanforderungen für Fertigwaren erfüllen.
Informationen über Schwermetalle:
Einige Rohstoffe (insbesondere alles, was aus der Erdkruste stammt, wie Tonerden, Eisenoxide, Farbstoffe, Glimmer, Illit) sind anfällig für Schwermetallverunreinigungen. Um diese Verunreinigungen in den Sicherheitsbericht aufnehmen zu können, ist es notwendig, sie zu kennen.
Informationen über Verunreinigungen, Restlösungsmittel:
Einige Rohstoffe enthalten Verunreinigungen oder Lösungsmittelrückstände, die durch den Herstellungsprozess bedingt sind. Um diese Verunreinigungen in die Sicherheitsbewertung einbeziehen zu können, sind Informationen über diese erforderlich.
Informationen über Pestizide:
Einige Rohstoffe (insbesondere pflanzliche Stoffe) können Rückstände von Pestiziden enthalten. Um diese Rückstände in die Sicherheitsbewertung einbeziehen zu können, müssen Informationen über sie eingeholt werden. Es ist zu beachten, dass es sich dabei manchmal nur um einen Satz handelt, der besagt, dass der Rohstoff innerhalb der gesetzlichen Grenzwerte liegt.
Informationen über die Partikelgröße:
Dies ist natürlich nur für alle pulverförmigen Rohstoffe erforderlich, wie Farbstoffe und Füllstoffe (z. B. Kaolin, Glimmer, Eisenoxide).
IFRA-Zertifikat
Ein IFRA-Zertifikat ist ein Dokument über die sichere Verwendung von Duftstoffen (Parfümölen und ätherischen Ölen) in kosmetischen Produkten. Das Zertifikat enthält Informationen zu den folgenden Punkten:
Die Bezeichnung der Duftstoffmischung, die maximal zulässigen Konzentrationen des Duftstoffs in verschiedenen kosmetischen Mitteln (Einteilung in sogenannten IFRA-Klassen). Außerdem sollte eine Liste der verbotenen Bestandteile enthalten sein. Es wird empfohlen, das aktuelle IFRA-Zertifikat vor der Verwendung des Parfümöls zu prüfen. Die IFRA ist eine internationale Selbstregulierungsorganisation, die die Sicherheit und Nachhaltigkeit der Duftstoffindustrie fördert. Die IFRA-Standards sind von der wissenschaftlichen Gemeinschaft anerkannt.
Allergendeklaration/Allergenzertifikat:
Für Parfüme und ätherische Öle sind Angaben zu den im Anhang III der Verordnung 1223/2009 aufgeführten Allergenstoffen obligatorisch.
Informationen über ionisierende Strahlung, GVO (gentechnisch veränderte Organismen) und BSE/ TSE:
In der Regel handelt es sich um einen Satz, in dem erklärt wird
- Der Rohstoff wurde nicht mit ionisierenden Strahlen behandelt
- Der Rohstoff enthält kein Material gentechnisch veränderten Ursprungs
- Der Rohstoff ist nicht BSE/TSE-gefährdet.
Parfümöle, ätherische Öle:
Die folgenden Informationen sind für ätherische Öle und Parfümöle obligatorisch: MSDS, CoA, IFRA-Zertifikat, Allergenzertifikat und. Wenn es möglich ist, eine Sicherheitsbewertung vom Parfümölhersteller zu erhalten dann ist diese unbedingt zu nehmen.
Rohstoffe, die in einem Lebensmittelgeschäft erworben wurden:
Für die Sicherheitsbewertung reicht in der Regel ein Foto der Vorder- und Rückseite des Etiketts aus. Beachten: Pflanzenöle, Butter, Gewürze und Tees können in der Regel problemlos verwendet werden können. Alle anderen Rohstoffe sollen im Vorfeld mit der/ dem Sicherheitsbewerter:in abgesprochen werden.
Hausgemachte Mazerate, Tinkturen, Extrakte:
Hausgemachte Mazerate/Tinkturen/ Extrakte: Für jeden Rohstoff müssen die oben beschriebenen Angaben (Sicherheitsdatenblatt, CoA, technisches Datenblatt, Produktdatenblatt) gemacht werden. Die Rezeptur (genaue Einwaagen), das detaillierte Herstellungsverfahren und die Qualitätskontrollen für sind ebenfalls erforderlich.
Verpackung:
Ja, und schließlich sind auch Informationen über das Verpackungsmaterial erforderlich. Am einfachsten ist es, eine Konformitätserklärung für Lebensmittelkontakt-/Lebensmittelverpackungsmaterialien (DoC) zu erhalten. Wenn Backpapier, Brottüten oder ähnliches aus dem Lebensmittelhandel verwendet wird, reicht üblicherweise ein Foto des Messers/Gabel Symbols.